How can the Data Governance Act and Data Altruism Organizations facilitate innovation in the rare diseases sector?
How can the Data Governance Act and Data Altruism Organizations facilitate innovation in the rare diseases sector?
Selon la Commission européenne, les données de santé ont plus que quintuplé dans l’Union entre 2018 et 2025. Le travail de Sarah Liégeois démontre que cette explosion présente des opportunités significatives d’innovation dans le domaine de la prise en charge des maladies rares grâce au Data Governance Act (DGA). En vigueur dans l’Union européenne depuis le 24 septembre 2023, le DGA a pour objectif de faciliter le partage de données au sein des pays-membres. Les avantages identifiés par Sarah Liégeois sont la facilitation des essais cliniques par l’industrie pharmaceutique, la réduction des redondances et des coûts, l’accès facilité aux thérapies pour les patient·es, etc. Son travail – exploratoire – n’en identifie pas moins certains écueils : le flou juridique régnant autour de la notion de consentement des patient·es, le manque de confiance de certaines parties concernées (patient·es, mais aussi chercheur·euses, clinicien·nes, entreprises) et le faible degré d’harmonisation des législations nationales. Elle formule des recommandations pour remédier à ces flous.
A télécharger : 
Mémoire Sarah Liégois
